Birmex inicia en México envasado simulado de vacuna Sputnik V
La Secretaría de Salud informó que en nuestro país se iniciará el envasado “simulado” de la vacuna Sputnik V, luego de que el día de ayer, llegó el granel de la sustancia activa del biológico.
Posteriormente, si los lotes simulados obtienen la verificación y el visto bueno de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), así como del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, a finales del mes de julio, se dará paso al envasado masivo de la vacuna rusa contra covid-19, informó Pedro Zenteno Santaella, director general de Birmex.
Agregó que la paraestatal firmó un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, para el envío de la sustancia activa de su biológico.
Y señaló que con el envasado de Sputnik V en México garantizará el abastecimiento y fortalecerá la visión de la producción de vacunas y biológicos en el país para contribuir al cumplimiento del derecho humano a la salud en esta pandemia.
Este es el primer paso. El segundo será someter al Comité de Moléculas el uso de emergencia en México de Sputnik Plus (Light), de la cual se esperan ya los resultados de la tercera fase.
Y una vez autorizada, como la Sputnik V, se pueda realizar la negociación de la transferencia tecnológica por parte del Instituto Gamaleya. Es decir, se pueda lograr la producción, el envasado y distribución del granel para llevar a cabo todo el proceso de ambas vacunas en México”, indicó Zenteno Santaella.
Cabe señalar que el proceso de envasado se llevará a cabo con las alianzas estratégicas de Birmex y laboratorios mexicanos que cuentan con las instalaciones y equipos que cumplen especificaciones establecidas por la Cofepris, de acuerdo con la normatividad mexicana vigente.
Y cuando el envasado de Sputnik V cumpla la normatividad, se sumaría a las vacunas contra coronavirus de Cansino y AstraZeneca, las cuales ya se envasan en territorio nacional.
Con información de Excélsior.
